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近日，強生（Johnson & Johnson）公布其在研膀胱內靶向釋放療法TAR-210用于治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的

1期試驗積極結果，這些患者腫瘤帶有特定FGFR基因變異。

這次所公布的試驗是一項開(kāi)放標簽、多中心、多隊列的1期研究。數據包含來(lái)自隊列1（C1）與隊列3（C3）的最新數據。

隊列1為復發(fā)性、卡介苗（BCG）無(wú)應答的高危（HR）NMIBC患者，他們拒絕或不適合進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)。隊列3則

復發(fā)性、中危NMIBC患者。在C1組中21名HR-NMIBC患者中，12個(gè)月無(wú)復發(fā)（RF）生存率為90%。在C3組中，31例患者

可進(jìn)行療效評估，完全緩解（CR）率為90%。最常見(jiàn)的治療伴發(fā)不良事件（TEAE）是1/2級下尿道事件。沒(méi)有觀(guān)察到劑量

限制性毒性，也沒(méi)有患者死亡。

TAR-210是一種新型膀胱內藥物輸送系統，是一個(gè)長(cháng)硅膠管，可在較長(cháng)時(shí)間內以非常低的劑量持續局部釋放FGFR激酶Balversa

（erdafitinib）。Balversa是一款每日一次的FGFR激酶。大約有20%的轉移性尿路上皮癌患者攜帶FGFR基因變異，Balversa

通過(guò)抑制FGFR而達到治療效果。該療法于2018年獲得FDA的突破性療法認定（BTD），在2019年4月獲得FDA加速批準，并在

今年1月獲得美國FDA完全批準，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，這些患者帶有FGFR3遺傳變異并經(jīng)過(guò)至少一

項系統性治療后疾病發(fā)生進(jìn)展。