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新拜思高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的管理。我們建立了完善的質(zhì)量管理體系,確保從質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節把控產(chǎn)品質(zhì)量,為產(chǎn)品質(zhì)量的提升和客戶(hù)滿(mǎn)意度的提升提供保證。
從供應商管控,至原材料及產(chǎn)品的入庫檢驗以及放行,由質(zhì)量保證部全程監督和把控,確保原材料及產(chǎn)品的質(zhì)量。
建立受控文件管理,偏差/變更管理,CAPAs跟蹤,客戶(hù)審查/自檢,投訴/召回,驗證與確認,不合格品管理,質(zhì)量培訓等全面的質(zhì)量保證程序。
實(shí)施生產(chǎn)批記錄復核,QA現場(chǎng)巡檢,設備驗證/清潔驗證等一系列生產(chǎn)相關(guān)控制程序。
執行分析記錄復核,OOS調查,儀器3Q,分析方法驗證等一系列相關(guān)程序。
實(shí)施設備驗證,設備操作,清潔和預防性維護,設備管理相關(guān)程序。
擁有水分儀、熔點(diǎn)儀、島津和安捷倫HPLC、GC、LC-MS, ELSD、COD檢測儀等。依托園區優(yōu)勢,可以迅速開(kāi)展NMR、LC-MS、GC-MS、ICP-MS, DSC, XRD等全過(guò)程,全方位的過(guò)程控制,質(zhì)量研究,高效助推項目的落地,有力保證了產(chǎn)品的質(zhì)量控制過(guò)程。