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我們致力于技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的有機中間體和醫藥原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及雜質(zhì)定性等研究。目前已為多家醫藥研發(fā)公司完成了近20多 項新藥工藝研發(fā)工作，為化工企業(yè)完成了超過(guò)100項化工新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)工作。
我們不斷創(chuàng )新，不斷優(yōu)化產(chǎn)品和流程，并長(cháng)期持續改進(jìn)。這些案例研究中可以看到我們的成果以及長(cháng)期的理念。
我們的服務(wù)完全保密。如有工藝開(kāi)發(fā)方面需求，請聯(lián)系我們。
新拜思提供全方位的合同制造服務(wù)，無(wú)論客戶(hù)是否提供工藝流程或者有知識產(chǎn)權（IP）的技術(shù)文件。在根據客戶(hù)提供的知識產(chǎn)權進(jìn)行制造的情況下，我 們提供強有力的知識產(chǎn)權（IP）保護企業(yè)政策，確保您的項目始終在最嚴格的保密條件下進(jìn)行處理。
我們的研發(fā)實(shí)驗室有一只具有廣泛合成經(jīng)驗的高技能研究化學(xué)家團隊；工藝開(kāi)發(fā)、放大和優(yōu)化方面的專(zhuān)家。我們可以提供以下服務(wù)：
? 合成路線(xiàn)開(kāi)發(fā)
? 從克到噸級以上產(chǎn)品的放大
? 流程改進(jìn)
? 持續技改
? 保密性和排他性
? 全面的分析支持，包括核磁共振譜、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)連用、紫外-可見(jiàn)光譜。
我們對工藝的理念：工藝的優(yōu)化永遠是無(wú)止境的。我們的技術(shù)團隊持續研究工藝流程，以提高化學(xué)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量、安全性和效率。這為我們持續性地為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品提供保證。
我們始終以科學(xué)研究為首任，以客戶(hù)為中心，在嚴格的程序下開(kāi)展檢測分析工作，為客戶(hù)提供產(chǎn)品檢測及質(zhì)量控制的解決方案，竭誠為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)科學(xué)的檢驗檢測、研發(fā)分析服務(wù)，有效幫助客戶(hù)進(jìn)行新項目技術(shù)開(kāi)發(fā)。
新拜思專(zhuān)業(yè)的分析和QC團隊為客戶(hù)提供從中間體、原料藥到制劑開(kāi)發(fā)的全方位服務(wù)，包括分析方法開(kāi)發(fā)及驗證，放行檢測和穩定性研究等。
? 符合ICH要求的分析方法開(kāi)發(fā)、驗證和轉移
? 符合GMP要求的過(guò)程控制和放行檢測
? 用于雜質(zhì)或降解產(chǎn)物檢測的強制降解研究
? 不同溫度和濕度下的穩定性研究
? 使用prep-HPLC、LC-MS、GC-MS、FT-IR、NMR、元素分析等先進(jìn)設備進(jìn)行雜質(zhì)分離和鑒定
? 差示掃描熱量分析（DSC）
? 基因毒性和元素雜質(zhì)分析方法的開(kāi)發(fā)和驗證
? 參考標準表征和鑒定
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